مراکز سلولدرمانی
با توجه به رشد فعالیتهای تحقیقاتی و درمانی مبتنی بر فراوردههای سلولی و مهندسی بافت در سالهای اخیر، لزوم ایجاد مراکز تحقیقاتی-درمانی تخصصی در این حیطه مطابق با استانداردهای ملی و بینالمللی بیش از گذشته احساس میشود. ایجاد مراکز استاندارد پزشکی بازساختی نیاز به دانش فنی تولید فراوردههای سلولی و بافتی و نیز آگاهی کامل از قوانین و استانداردهای مربوطه دارد. شرکت سبز با بهرهگیری از متخصصین مجرب در حوزه سلولدرمانی و آشنا به اصول مدیریت کیفیت و استانداردهای بینالمللی از چند سال قبل فعالیتهای آموزشی، مشاورهای و درمانی خود را در این حوزه آغاز نموده است. بر حسب نیاز مراکز تحقیقاتی و درمانی، این شرکت آماده ارائه خدمات مشاورهای، آموزشی و راهبری به شرح زیر میباشد:
مشاوره راهاندازی و تجهیز مراکز سلولدرمانی
- مکانیابی برای تاسیس مراکز سلولدرمانی
- طراحی نقشه فضا (شامل اتاق تمیز و آزمایشگاهها) مطابق با استانداردهای ملی و بینالمللی
- نظارت بر مراحل ساخت اتاق تمیز و فضاهای کاری توسط پیمانکار انتخاب شده از سوی کارفرما
- مشاوره در تهیه نقشه سکوبندی
- مشاوره جهت خرید تجهیزات و مواد مورد نیاز بر اساس میزان بودجه و نیاز کارفرما
مشاوره برای استقرار سیستم مدیریت کیفیت بر اساس استانداردهای بینالمللی جهت دریافت تائیدیههای لازم
- استقرار سیستم مدیریت کیفیت در سازمان بر اساس استانداردهای بینالمللی ایزو شامل تهیه کلیه مستندات مورد نیاز و ایجاد آمادگی در سازمان برای ممیزی خارجی و کسب گواهینامههای بین المللی ایزو
- تهیه و بهروزرسانی روشهای کاری استاندارد (SOP) جهت انجام کلیه فرایندهای کاری سازمان از جمله فعالیتهای تخصصی مرکز سلولدرمانی
- انطباق کلیه فرآیندها و فعالیتها با اصول GMP در واحد تولید سلول و فراوردههای سلولی
مشاوره در زمینه طراحی، ثبت و اجرای کارآزماییهای بالینی سلولدرمانی و فرایند تولید فراوردههای سلولی
- مشاوره در طراحی کارآزماییهای بالینی سلولدرمانی
- تهیه پروتکلهای کارآزمایی بالینی سلول درمانی مطابق با اصول GCP
- مشاوره برای ثبت کارآزماییهای بالینی در مراجع قانونی داخلی و بانکهای اطلاعاتی خارجی
- مشاوره جهت تولید بهینه فراوردههای سلولی جهت کاربرد بالینی
ارائه دورههای آموزشی تئوری و عملی مرتبط با سلولدرمانی
- اصول کار در محیطهای کنترل شده و اتاق تمیز
- قواعد تولید سلولهای بنیادی برای کاربرد بالینی
- آشنایی با اصول GMP و کاربرد آن در پزشکی بازساختی
- آشنایی با اصول مدیریت کیفیت در علوم زیستی
- اصول آسپتیک و کاربردهای آن در پزشکی بازساختی
- جداسازی، کشت و تعیین هویت سلولهای بنیادی مزانشیمی
- آشنایی با اصول مهندسی بافت
پشتیبانی و راهبری مراکز سلولدرمانی پس از راهاندازی اولیه
- پشتیبانی علمی و فنی مراکز سلولدرمانی پس از راهاندازی اولیه تا زمان مشخص شده در قرارداد
- آموزش پرسنل در محل تولید فراوردهها و پشتیبانی تا زمان کسب توانایی برای انجام مستقل فرایندها
خدمات مشاوره راهاندازی آزمایشگاه تا کنون برای دانشگاههای علوم پزشکی تهران، شیراز، مشهد، اصفهان، کرمان، تبریز، بیرجند و دانشگاه شاهد ارائه شده است.